• L’équipe de direction tiendra un évènement destiné aux analystes/investisseurs le lundi 9 décembre à 20h30 ET afin de passer en revue les données cliniques qui seront présentées à la réunion annuelle de l’ASH (American Society of Hematology)

Mont-Saint-Guibert, Belgique – Celyad (Euronext Bruxelles et Paris, et Nasdaq: CYAD), une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T,  a annoncé aujourd'hui que trois abstracts portant sur les candidats autologues de la société basés sur le CAR-T NKG2D pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë réfractaire/récidivante (LMA r/r) et les syndromes myélodysplasiques (MDS) ont été acceptés pour présentation au 61e congrès annuel de l'American Society of Hematology (ASH), qui se tiendra du 7 au 10 décembre 2019 à Orlando, Floride. De plus, l’équipe de direction organisera un événement destiné aux analystes et investisseurs le lundi 9 décembre 2019, afin d'examiner les données des trois posters, ainsi que les mises à jour du programme de développement de l'entreprise pour la LMA r/r et le MDS et de son procédé de production exclusif OptimAb.

Filippo Petti, Chief Executive Officer de Celyad, a déclaré : "Nous sommes impatients de donner une mise à jour sur notre programme CAR-T autologue axé sur le traitement de la leucémie myéloïde aiguë et les syndromes myélodysplasiques, notamment les derniers résultats cliniques de CYAD-01 pour les études de Phase 1 THINK et DEPLETHINK lors de la réunion annuelle de l'ASH du mois prochain. De plus, nous sommes ravis de mettre en avant les dernières données précliniques de notre candidat NKG2D CAR de nouvelle génération, le CYAD-02, produit selon le procédé de production OptimAb, qui souligne les deux actifs autologues CAR-T du programme."

Réunion Analystes/Investisseurs de l’ASH : Informations à propos du webcast
Celyad organisera un évènement destiné aux analystes et investisseurs le lundi 9 décembre 2019, commençant à 20h30 ET qui passera en revue les données présentées, les mises à jour du programme de développement de l'entreprise pour la LMA r/r et le MDS ainsi que son procédé de production exclusif OptimAb. L’évènement sera diffusé en direct et sera accessible sous la rubrique évènements et Webcasts de la section Investisseurs de la Société.
 
Détails des présentations de posters:
Les abstracts suivants, publiés aujourd'hui, sont maintenant disponibles sur le site Web de ASH. Après leurs présentations lors du congrès ASH, les posters seront disponibles dans la Bibliothèque du site web de Celyad.
 
Publication #3826:     Results from the Completed Dose-Escalation of the Hematological Arm of the Phase I Think Study Evaluating Multiple Infusions of NKG2D-Based CAR T-Cells as Standalone Therapy in Relapse/Refractory Acute Myeloid Leukemia and Myelodysplastic Syndrome Patients
Date & Heure:                Lundi, 9 décembre 2019, 18h00 – 20h00 ET
 
Publication #3844:      Interim Results from the Phase I Deplethink Trial Evaluating the Infusion of a NKG2D CAR T-Cell Therapy Post a Non-Myeloablative Conditioning in Relapse or Refractory Acute Myeloid Leukemia and Myelodysplastic Syndrome Patients
Date & Heure:                Lundi, 9 décembre 2019, 18h00 – 20h00 ET
 
Publication #3931:       Next Generation NKG2D-based CAR T-cells (CYAD-02): Co-expression of a Single shRNA Targeting MICA and MICB Improves Cell Persistence and Anti-Tumor Efficacy in vivo
Date & Heure:                Lundi, 9 décembre 2019, 18h00 – 20h00 ET
 
A propos de l’essai de Phase 1 THINK
THINK (NCT03018405) est une étude ouverte de phase 1 à doses croissantes évaluant la sécurité et l'activité clinique de plusieurs administrations du CYAD-01 sans chimiothérapie de préconditionnement.  Le segment de l'étude portant sur l'augmentation de la dose a évalué trois niveaux de dose (300 millions, 1 milliard et 3 milliards de cellules par infusion) d'un cycle de trois administrations de CYAD-01 à intervalle de deux semaines. En 2018, l'essai THINK a été modifié afin d’inclure deux cohortes supplémentaires dans le but d’évaluer un schéma posologique plus fréquent de CYAD-01 pour le traitement de la LMA r/r. Les cohortes évaluent six infusions de CYAD-01 sans préconditionnement sur une période de deux mois. Le premier cycle comprend trois administrations de CYAD-01 espacées d'une semaine. Le deuxième cycle comprend trois administrations du CYAD-01 espacées de deux semaines. Les patients reçoivent soit 1 milliard de cellules (Cohorte 10) ou 3 milliards de cellules (Cohorte 11) par administration. Le critère d'évaluation principal de l'essai est la sécurité et les critères d'évaluation secondaires comprennent l'activité clinique et la pharmacocinétique.
 
A propos de l’essai de Phase 1 DEPLETHINK
En octobre 2018, Celyad a lancé l'étude de Phase 1 DEPLETHINK (NCT03466320). L'étude ouverte à doses croissantes évalue une seule infusion de CYAD-01 après un schéma de traitement de préconditionnement standard avec de la cyclophosphamide (300 mg/m²) et fludarabine (30 mg/m²), ou CyFlu. L'essai comprend deux intervalles différents entre la lymphodéplétion et l'administration de CYAD-01. De plus, l'essai évalue plusieurs doses croissantes de CYAD-01 : 100 millions, 300 millions et 1 milliard de cellules par infusion. Le critère d'évaluation principal de l'essai est la sécurité et les critères d'évaluation secondaires comprennent l'activité clinique et la pharmacocinétique.
 
A propos du procédé de production OptimAb
Le procédé de production OptimAb est basé sur un temps de culture cellulaire réduit et incorpore un inhibiteur sélectif PI3K. Le produit obtenu est ainsi enrichi en cellules T avec un phénotype de différentiation précoce proche de celui des cellules mémoire. Les données précliniques indiquent que la production de CYAD-01 selon le procédé OptimAb améliore son activité antitumorale dans un modèle agressif de LMA en comparaison à d’autres procédés de production alternatifs.

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Celyad souligne la sécurité et l’activité clinique de CYAD-101, premier traitement allogén...

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