Mont-Saint-Guibert, Belgique - Celyad (Euronext Bruxelles et Paris, et NASDAQ: CYAD), société biopharmaceutique de stade clinique axée sur le développement de thérapies cellulaires CAR-T, fait aujourd’hui le point sur ses développements récents et les états financiers consolidés pour une période de 12 mois clôturée au 31 décembre 2017, conformément aux normes IFRS.

Conférence téléphonique le vendredi 23 mars à 14h CET /  9h00 EDT

  • Nos CAR-T NKG2D démontrent la validité de la cible avec une activité clinique observée dans les cancers solides et hématologiques dans l'essai clinique THINK[1]
  • Première réponse complète pour un patient réfractaire en rechute atteint de Leucémie Myéloïde Aiguë (LMA) obtenue sans chimiothérapie préalable.
  • Stabilité de la maladie observée dans les cancers ovarien et colorectal, ce qui constitue une première preuve d’activité clinique potentielle dans les tumeurs solides
  • Faisabilité établie de la thérapie CAR-T à doses multiples
  • Accord de licence avec Novartis – renforcement de notre position centrale en matière de propriété intellectuelle allogénique dans les cellules CAR-T

Christian Homsy, CEO de Celyad déclare : « 2017 a été une nouvelle année charnière pour Celyad. A ce jour, nous pensons que les réponses obtenues en LMA et dans les tumeurs solides valident NKG2D comme cible et nous permettent d'avancer rapidement dans le développement de ce produit candidat en 2018.  Notre propriété intellectuelle liée à la technologie allogénique, un autre de nos atouts principaux, a été renforcée : elle a été confirmée par l’Office américain des brevets au terme de plusieurs procédures ex-parte introduites par des tiers. Son importance a de plus été reconnue au travers de l’accord de licence signé avec Novartis. 2018 s’annonce passionnante car nous comptons - entre autres - compléter le segment de dose croissante dans l’étude clinique THINK et explorer les diverses conditions qui permettront de lancer notre essai d'enregistrement de phase 2 ».

Évènements marquants de 2017

  • Première réponse complète constatée dans une thérapie cellulaire CAR-T chez un patient souffrant de LMA réfractaire et récidivante dans l’essai de phase 1 THINK. Réponse complète obtenue sans traitement préalable
  • CYAD-01 (CAR-T NKG2D) bien toléré et activité clinique observée chez les patients LMA traités à ce jour dans l'essai THINK
  • Premiers signaux d’activité clinique dans les cancers colorectal et ovarien
  • Initiation de l’étude de phase 1 SHRINK[2], qui vise à évaluer l’administration concomitante de CYAD-01 avec une chimiothérapie standard chez des patients souffrants de cancer du côlon métastasé
  • Signature d'un accord non-exclusif de licence avec Novartis pour ses brevets allogéniques sur les cellules CAR-T déficientes en récepteur des lymphocytes T (TCR-deficient)
  • Nouveaux accords avec Celdara Medical et Dartmouth College après d’encourageants résultats préliminaires dans l’essai THINK, donnant droit à une part plus importante des futurs revenus générés par notre plateforme CAR-T
  • Solide position centrale de propriété intellectuelle confirmée par l’USPTO (United States Patent and Trademark Office)

Etapes clés attendues en 2018 et à moyen terme

  • Le segment de l’étude de dose croissante de THINK ; fin du recrutement des patients
  • Résultats intermédiaires des essais cliniques LINK[3] et SHRINK
  • Initiation de l'étude DEPLETHINK[4] (chimiothérapie non myéloablative chez les patients atteints de LMA réfractaire ou de syndrome myélodysplasique (MDS))
  • Initiation de l'étude EPITHINK[5] (traitement par CYAD-01 administré en même temps que du 5-azacytidine chez des patients atteints de LMA naïve ou de MDS non candidats à un traitement intensif)
  • Dépôt d’un IND (Investigational New Drug) pour notre produit candidat allogénique CYAD-101 et recrutement du premier patient de l'essai
  • Finalisation du développement préclinique de CYAD-02, une itération de CYAD-01 visant l’amélioration de l'expansion in vivo et de la persistance
  • Preuve de concept de la plateforme CARGO, la nouvelle génération de CAR-T dotée d'outils de ciblage du micro-environnement tumoral et de capacités améliorées d'infiltration tumorale (un cargo CAR). CYAD-03 est le CAR NKG2D de la plateforme CARGO.

Le Dr Debasish Roychowdhury, membre du conseil d’administration de Celyad, déclare : « 2017 a été une année clé pour Celyad. Nous avons obtenu des signes prometteurs de sécurité et d’activité clinique dans l’essai THINK, validant NKG2D comme cible, ce qui nous permet d'être bien positionnés pour élargir la portée de la plateforme NKG2D et envisager les études pivots, prévue pour 2018 et 2019. »

 

Détails de la conférence téléphonique

Une conférence téléphonique aura lieu le vendredi 23 mars 2018 à 14h00 CET / 9h00 EDT afin de parcourir les résultats financiers. Christian Homsy, CEO, et Patrick Jeanmart, CFO, feront une brève présentation suivie d'une séance de questions et réponses.

Participer à la conférence téléphonique :

1. Dans les 10 minutes précédant l'heure de début de la conférence, appelez le numéro d'appel approprié.

Numéro d'appel international standard: +44 (0) 2071 928338

Numéros d'appel local:

  • Belgique                  027933847
  • France                     0170700781
  • Royaume-Uni           08444819752
  • Pays-Bas                  0207956614
  • US                           18778709135

2. Fournissez à l'opérateur l'ID de conférence : 4391809

 

[1] THINK: THerapeutic Immunotherapy with CAR-T NKG2D

[2] SHRINK: Standard CHemotherapy Regimen and Immunotherapy with CAR-T NKG2D

[3] LINK: Locoregional Immunotheraoy with NKG2D

[4] DEPLETHINK: LymphoDEPLEtion and THerapeutic Immunotherapy with NKG2D

[5] EPITHINK: EPIgenetic drug treatment and THerapeutic Immunotherapy with NKG2D

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