Mont-Saint-Guibert, Belgique - Celyad (Euronext Bruxelles et Paris, et Nasdaq: CYAD), une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, annonce aujourd’hui l'administration réussie du CYAD-01, produit selon le procédé OptimAb, à un patient recruté dans la cohorte 3 (300 millions de cellules) de l'étude de phase 1 DEPLETHINK.
 
Jean-Pierre Latere, Chief Operating Officer de Celyad a commenté : "Le dosage du premier patient avec CYAD-01 produit selon le procédé OptimAb marque une autre étape importante pour notre société. Le procédé OptimAb a démontré une activité intéressante dans les modèles précliniques et nous pensons que l'intégration de ce procédé dans notre programme autologue de leucémie myéloïde aiguë réfractaire/récidivante devrait nous aider à améliorer les premiers signaux que nous avons observés avec CYAD-01 à ce jour. Nous sommes impatients de rapporter les résultats préliminaires obtenus auprès des patients de l’étude DEPLETHINK ayant été administré avec CYAD-01 produit selon le procédé Optimab d’ici la fin de l’année."
 
A propos de CYAD-01
CYAD-01 est un traitement CAR-T autologue expérimental dans lequel les lymphocytes T d'un patient sont modifiés afin d’exprimer un récepteur antigénique chimérique (chimeric antigen receptor, CAR) basé sur le récepteur NKG2D qui est exprimé à la surface des cellules tueuses naturelles (Natural Killer, NK) capable de se lier à huit ligands induits par le stress et exprimés à la surface des cellules tumorales.
 
A propos du procédé de production OptimAb
Le procédé de production OptimAb est basé sur un temps de culture cellulaire réduit et incorpore un inhibiteur sélectif PI3K. Ainsi, le produit obtenu est enrichi en cellules T dans un état de différentiation précoce proche de celui des cellules mémoire. Les données précliniques indiquent que la production de CYAD-01 selon le procédé OptimAb améliore son activité antitumorale dans un modèle agressif de Leucémie Myéloïde Aigue (LMA) en comparaison de CYAD-01 produit selon le procédé de fabrication antérieur (mAb).
 
A propos de l’essai de Phase 1 DEPLETHINK
En octobre 2018, Celyad a lancé l'étude de Phase 1 DEPLETHINK (NCT03466320). L'étude ouverte à doses croissantes évalue une seule infusion de CYAD-01 après un schéma de traitement de préconditionnement standard avec de la cyclophosphamide (300 mg/m²) et fludarabine (30 mg/m²), pour le traitement de LMA r/r et MDS. L’essai évaluera trois niveaux de doses de CYAD-01 : 100 millions, 300 millions et 1 milliard de cellules par infusion. Le critère d'évaluation principal de l'essai est l’innocuité et les critères d'évaluation secondaires comprennent l'activité clinique et la pharmacocinétique.

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