Mont-Saint-Guibert, Belgique - Celyad (Euronext Bruxelles et Paris, et Nasdaq : CYAD), une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires CAR-T, publie aujourd’hui son rapport sur les développements cliniques et opérationnels du troisième trimestre 2018 clôturé le 30 septembre 2018.

Mont-Saint-Guibert, Belgique - Celyad (Euronext Bruxelles et Paris, et Nasdaq : CYAD), une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires CAR-T, publie aujourd’hui son rapport sur les développements cliniques et opérationnels du troisième trimestre 2018 clôturé le 30 septembre 2018.

FAITS MARQUANTS DU TROISIÈME TRIMESTRE 2018

  • La FDA a accepté la demande d'IND (Investigational New Drug) pour CYAD-101
  • Aucun signe de toxicité observé chez le premier patient traité dans la cohorte THINK CyFlu, qui évalue la sécurité et l’activité antitumorale de CYAD-01 après une chimiothérapie de préconditionnement standard
  • Nominations majeures au sein du Conseil d’Administration et de l’Equipe de Direction
  • Trésorerie de 55,9 millions d’euros en date du 30 septembre 2018

REVUE OPÉRATIONNELLE ET FINANCIÈRE DU TROISIÈME TRIMESTRE 2018

Points sur le programme allogénique CYAD-101 et la cohorte THINK CyFlu

En juillet 2018, la FDA (Food and Drug Administration) américaine a accepté la demande d’IND (Investigational New Drug) pour CYAD-101, le premier candidat clinique allogénique ne faisant pas appel à de l’édition du génome, et a autorisé son initiation. L’étude AlloSHRINK évaluera d’abord la sécurité et l'activité clinique de CYAD-101. Le recrutement des patients devrait débuter d’ici fin 2018. En septembre, Celyad a annoncé l’injection réussie du premier patient de l’essai THINK, dont le protocole a été amendé et est désormais appelé THINK CyFlu, portant sur des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique.

Renforcement de l’équipe de direction

En août, la société a annoncé la nomination du Dr Margo Roberts - auparavant « Chief Scientific Officer » de Kite Pharma Inc. - au sein du Conseil d’Administration et du Comité Scientifique de Celyad. Au cours de ce trimestre, la société a également annoncé la nomination de Filippo Petti en qualité de « Chief Financial Officer », et de Carri Duncan, PhD, en qualité de « Vice President Corporate Development & Communications ».

Revue financière

Celyad a clôturé le trimestre avec 55,9 millions d’euros de liquidités, d’équivalents de trésorerie et de placements à court terme. La consommation de trésorerie pour le troisième trimestre 2018 s’est élevée à 6,7 millions d’euros, conformément aux attentes. La société confirme que la trésorerie disponible est suffisante pour financer les dépenses opérationnelles et les dépenses d’investissements jusqu’à mi‑2020.

ÉVÉNEMENTS POSTÉRIEURS À LA CLÔTURE DU TRIMESTRE

En octobre, Celyad a annoncé un accord exclusif avec Horizon Discovery Group plc (LSE : HZD), pour l’utilisation de sa technologie shRNA afin de générer la seconde plateforme allogénique de Celyad ne faisant pas appel à de l’édition du génome. Les détails de cet accord sont disponibles sur le site internet de la société.

Début novembre, Celyad a présenté la mise à jour des données cliniques du programme CYAD-01 dans les tumeurs solides ainsi que des données de recherche translationnelle lors du 33ème congrès annuel de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC). Le communiqué de presse présentant les plateformes cliniques et technologiques de la société peut être consulté ici.

Celyad présentera par ailleurs deux abstracts décrivant les derniers résultats cliniques de l’essai de phase 1 THINK, ainsi qu’un point sur les autres essais cliniques du programme CYAD-01 lors de la 60ème assemblée annuelle de l’American Society of Hematology (ASH) qui se tiendra à San Diego du 1er au 4 décembre 2018. Pour de plus amples informations, cliquez ici.

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Celyad administre avec succès la première dose à un patient atteint de cancer colorectal d...

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