Mont-Saint-Guibert, Belgique – Celyad (Euronext Bruxelles et Paris, et Nasdaq: CYAD), une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires CAR-T, annonce aujourd’hui ses résultats financiers du premier trimestre 2020 et une mise à jour de ses principaux développements opérationnels du premier trimestre 2020, clos le 31 mars 2020.

"Je suis extrêmement fier du dévouement et de l’attention de nos équipes au cours des derniers mois pour faire progresser le développement de nos thérapies CAR-T pendant la pandémie de COVID-19. Grâce à leurs efforts, nous avons continué à faire progresser nos programmes, nous rapprochant ainsi de plusieurs étapes clés liées à nos programmes cliniques et précliniques au cours de l'année 2020. Plus précisément, nous prévoyons d'annoncer des données supplémentaires de notre essai de phase 1 alloSHRINK (CYAD-101) à l'ASCO, et de faire une soumission d'IND[1] pour notre principal candidat allogénique basé sur le shRNA (CYAD-211)  au cours des prochains mois, ainsi que de fournir une mise à jour clinique de notre programme LMA r/r et MDS[2] au cours du second semestre de l'année", a commenté Filippo Petti, CEO de Celyad.

Premier trimestre 2020 et évènements récents d’entreprise

  • Lancement de l'essai de phase 1 CYCLE-1 évaluant le récepteur NKG2D du candidat CAR-T de nouvelle génération, CYAD-02, pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë réfractaire/récidivante (LMA r/r) et des syndromes myélodysplasiques (MDS) ;
  • Nomination du Dr Stephen Rubino au poste de Chief Business Development Officer dans l'évolution stratégique de l'équipe de direction ;
  • Nomination du Dr Maria Koehler et de M. Dominic Piscitelli au conseil d'administration ;
  • Présentation d'une mise à jour sur le récepteur NKG2D du candidat CAR-T allogénique, CYAD-101, pour le traitement du cancer colorectal métastatique réfractaire (mCRC) lors du American Society of Clinical Oncology (ASCO) Virtual Scientific Program, du 29 au 31 mai 2020.

Revue financière du premier trimestre 2020

La Société a terminé le premier trimestre 2020 avec une position de trésorerie de 33,8 millions d'euros (37,3 millions de dollars). La consommation nette de trésorerie au cours du premier trimestre 2020 s'est élevée à 5,5 millions d'euros, conformément aux attentes. La Société confirme ses prévisions antérieures selon lesquelles sa position de trésorerie devrait être suffisante, compte tenu du périmètre des activités actuelles, pour financer les charges d'exploitation et les dépenses en investissement jusqu'au premier semestre 2021.

Mise à jour des programmes cliniques et précliniques

CYAD-01 – CAR-T NKG2D autologue pour la LMA r/r et le MDS

Le candidat clinique CAR-T NKG2D de la société, CYAD-01, premier de sa catégorie, continue de progresser dans les essais de phase 1 pour le traitement des patients atteints de LMA r/r et MDS. Au cours du premier trimestre 2020, la société a commencé le recrutement au sein de la cohorte d'expansion de l'essai de phase 1 THINK évaluant CYAD-01 en tant que monothérapie. Comme indiqué en mars 2020, la société prévoit d'annoncer les données préliminaires de CYAD-01 produit selon le procédé de production OptimAb, y compris la cohorte d'expansion de l'essai de phase 1 THINK et l'essai de phase 1 à doses croissantes DEPLETHINK au cours du second semestre de 2020.


CYAD-02 – CAR-T NKG2D autologue pour la LMA r/r et le MDS

En janvier 2020, la société a annoncé que le premier patient avait été traité dans le cadre de l'essai de phase 1 à doses croissantes CYCLE-1 évaluant CYAD-02 pour le traitement de la LMA r/r et du MDS. En avril, la société a commencé à recruter la deuxième cohorte de l'essai. L'essai CYCLE-1 évalue la sécurité et l'activité clinique d'une seule infusion de CYAD-02 produit selon le procédé OptimAb après une chimiothérapie de préconditionnement avec du cyclophosphamide et de la fludarabine.

CYAD-101 – CAR-T NKG2D allogénique basé sur TIM pour le mCRC

Le candidat clinique allogénique de la société, CYAD-101, qui intègre la technologie TIM (T-cell receptor Inhibitory Molecule) sans modification génétique, continue de progresser dans l'essai de Phase 1 alloSHRINK. Les données préliminaires à ce jour n'ont montré aucune preuve de maladie du greffon contre l'hôte (GvHD), aucune toxicité limitant la dose et des signaux précoces d'activité clinique prometteurs. Sur la base des données initiales, la société prévoit de passer à une cohorte d'expansion de l'essai afin d'évaluer le CYAD-101 chez les patients atteints de mCRC réfractaires. La société prévoit de présenter des données supplémentaires provenant du segment d'augmentation de la dose de l'essai de phase 1 alloSHRINK (CYAD-101) lors de l’ASCO Virtual Scientific Program , du 29 au 31 mai 2020.

CYAD-211 – CAR-T BCMA allogénique basé sur shRNA pour le MM r/r

CYAD-211 est le programme principal de la série CYAD-200 de candidats CAR-T allogénique sans modification génétique shRNA (short hairpin RNA). La société poursuit le développement de la plateforme allogénique sans modification génétique shRNA SMARTvector par le biais de la série de produits candidats CYAD-200. CYAD-211, cible l'antigène de maturation des cellules B (BCMA) pour le traitement du myélome multiple récidivant / réfractaire (MM r/r).

Faits importants à venir

  • Rapporter des données supplémentaires provenant du segment d'augmentation de la dose de l'essai de phase 1 alloSHRINK (CYAD-101) à l’ ASCO Virtual Scientific Program
  • Soumettre une demande d’IND pour le candidat CAR-T BCMA allogénique basé sur shRNA, CYAD-211, pour le traitement des patients atteints de MM r/r d'ici le milieu de l'année 2020
  • Commencer le segment d'expansion de l'essai de Phase 1 alloSHRINK (CYAD-101) au cours du second semestre 2020
  • Rapporter les données préliminaires de CYAD-01 produit selon le procédé de production OptimAb, y compris la cohorte d'expansion de l’essai de phase 1 THINK et de l’essai de phase 1 à doses croissantes DEPLETHINK au cours du second semestre 2020; et
  • Rapporter des données préliminaires de l'essai de phase 1 CYCLE-1 à augmentation de doses pour CYAD-02 d'ici la fin de l'année 2020.
 

[1] IND: Investigational New Drug

[2] LMA r/r et MDS: Leucémie Myéloide aigue réfractaire/récidivante et syndromes myélodysplasiques

Téléchargez le(s) communiqué(s) de presse

Press release

99.19 Ko

Communiqué de presse

145.21 Ko

Persbericht

101.47 Ko

Celyad annonce sa participation à plusieurs conférences en juin 2020

Prochaine actualité

Celyad annonce sa participation à plusieurs conférences en juin 2020