Mont-Saint-Guibert, Belgique - Celyad (Euronext Bruxelles et Paris, et NASDAQ: CYAD), une société biopharmaceutique de phase clinique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, publie aujourd’hui une mise à jour sur les principaux développements opérationnels du premier trimestre 2019 clos le 31 mars 2019.

"Nous avons commencé l'année en annonçant que le traitement par CYAD-01 présentait un taux de réponse complète de 40 % chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë récurrente/réfractaire. Alors que nous continuons à faire avancer le développement de notre pipeline de thérapies de cellules CAR-T, nous allons présenter une mise à jour sur nos candidats CAR-T NKG2D allogéniques et autologues pour le traitement du cancer colorectal métastatique réfractaire en juillet au 21ème congrès mondial sur le cancer gastro-intestinal de l'ESMO ", a déclaré Filippo Petti, CEO de Celyad.

 "Depuis ma nomination en tant que CEO au début du deuxième trimestre 2019, ma stratégie pour Celyad  est de continuer à nous concentrer sur l'optimisation de nos programmes basés sur le récepteur NKG2D tout en exploitant notre plateforme shRNA pour développer un portefeuille de candidats de nouvelle génération basés sur NKG2D et de candidats CAR-T prêts à l’emploi non modifiés génétiquement. Nous nous attendons à ce que la plateforme shRNA permette à Celyad de continuer à développer des traitements CAR-T innovants et potentiellement surpasser la concurrence dans le paysage des CAR-T  allogéniques."

Premier trimestre 2019 et évènements réçents d’entreprise

  • Nomination de Filippo Petti au poste de Chief Executive Officer et d'Anne Moore, Ph.D. au poste de Vice-Présidente Corporate Strategy, dans le cadre d'une évolution stratégique de l'équipe de direction ;
  • Durant le R&D day à New York, Celyad a présenté ses candidats précliniques basés sur sa plateforme shRNA, comprenant les candidats CAR-T de nouvelle génération basés sur NKG2D et la nouvelle série allogénique CYAD-200 sans modification de génôme ;
  • Présentation d’une mise à jour sur les candidats autologues et allogéniques à base de CAR-T NKG2D, CYAD-01 et CYAD-101, pour le traitement du cancer colorectal métastatique réfractaire (mCRC) lors du 21e Congrès mondial sur le cancer gastro-intestinal (WCGIC) de la European Society of Medical Oncology (ESMO) qui se tiendra du 3 au 6 juillet 2019 à Barcelone en Espagne.

 

Revue financière du premier trimestre 2019

La Société a clos le trimestre avec 40,5 millions d’euros ($45.4 million) de liquidités, d’équivalents de trésorerie et de placements à court terme. La consommation de trésorerie pour le premier trimestre 2019 s’est élevée à 8,6 millions d’euros, conformément aux attentes. La société confirme ses prévisions antérieures selon lesquelles la trésorerie actuelle devraient être suffisants pour financer les charges d'exploitation et les besoins en investissements, compte tenu des activités actuelles, jusqu'à la mi-2020.

Mise à jour sur les programmes cliniques

  • CYAD-01 – CAR-T NKG2D Autologue

Le principal produit candidat de la Société, CYAD-01, continue de progresser dans les essais cliniques pour le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë réfractaire/récidivante (LMA r/r) ou de syndrome myélodysplasique (MDS). Des dosages supplémentaires ainsi que l'optimisation du calendrier sont en cours d'évaluation dans le cadre de l'étude de phase 1 THINK. Les données intermédiaires de l'étude de phase 1 DEPLETHINK évaluant CYAD-01 après une chimiothérapie de préconditionnement ont montré que la thérapie cellulaire CAR-T est bien tolérée aux niveaux de doses initiales après la chimiothérapie de préconditionnement.

  • CYAD-101 – CAR-T NKG2D Allogénique  
  • Le candidat clinique CYAD-101 de Celyad, sans modification génétique, continue de progresser dans l'étude de Phase 1 alloSHRINK évaluant la thérapie « prête à l’emploi » à base de NKG2D administré en concomitance avec la chimiothérapie FOLFOX chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique réfractaire.

Mise à jour sur les programmes précliniques

En mars, la Société a annoncé que l'utilisation de la plateforme shRNA lui a permis de mettre au point la prochaine génération de candidats CAR-T autologues à base de NKG2D, CYAD-02, et la nouvelle série de candidats CAR-T allogéniques sans modification du génôme, CYAD-200.

CYAD-02 incorpore la technologie shRNA pour cibler les ligands MICA/MICB du NKG2D. Dans les modèles précliniques de LMA, CYAD-02 montre une augmentation encourageante de la prolifération in vitro, et de la persistance in vivo  ainsi que l'activité antitumorale.

Dans la série CYAD-200, la technologie shRNA est utilisée pour cibler la composante CD3ζ du récepteur des lymphocytes T (TCR) afin d'éliminer l'expression du complexe TCR/CD3 à la surface de la cellule T. Les données in vivo démontrent que le ciblage du CD3ζ  par shRNA protège efficacement de la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD) à un niveau équivalent à celui de l'élimination par CRISPR-Cas9.  En outre, les résultats des tests précliniques montrent une augmentation significative de la persistance des lymphocytes T allogéniques utilisant le ciblage par shRNA comparé aux technologies d'édition de gènes telles que CRISPR-Cas9.

Prochaines étapes importantes attendues en  2019

  • Les données cliniques des études de phase 1 SHRINK et alloSHRINK, évaluant la sécurité des candidats CAR-T NKG2D autologues et allogéniques , CYAD-01 et CYAD-101, seront présentées au 21e Congrès mondial sur le cancer gastro-intestinal (WCGIC) de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) qui se tiendra du 3 au 6 juillet 2019 à Barcelone en Espagne ; 
  • Mises à jour cliniques des essais cliniques de phase 1 THINK et DEPLETHINK prévues pour mi-2019 ;
  • Progrès vers une demande d’IND (Investiagtional New Drug) avec le développement préclinique de la prochaine génération de CAR-T NKG2D, CYAD-02; et
  • Poursuivre le développement de la plateforme exclusive shRNA allogénique sans modification de génôme et progresser vers des demandes d’IND pour la série CYAD-200 comprenant des candidats CAR-T basés sur shRNA.

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