• CHART-1 est la première étude de phase III en médecine régénérative utilisant des cellules reprogrammées, autorisée dans le monde pour le traitement de l’insuffisance cardiaque
  • 7 pays ont autorisé l’étude de phase III de Cardio3 BioSciences (CHART-1)
  • 6 centres de renommée participent à l’étude CHART-1 en Italie

Mont-Saint-Guibert, Belgique - La société de biotechnologie Cardio3 BioSciences SA, leader dans le développement de thérapies régénératives, protectrices et reconstructrices pour le traitement des maladies cardiaques, a reçu de la part de l’Agence Italienne des Médicaments (AIFA), l’autorisation de lancer l’étude CHART-1 pour son traitement-candidat C-Cure® en Italie. 

L’Italie est le septième pays à autoriser cette étude unique au monde, visant à traiter l’insuffisance cardiaque d’origine ischémique grâce à la médecine régénérative. A ce jour, l’étude est autorisée au Royaume-Uni, en Belgique, en Israël, en Serbie, en Hongrie et depuis peu en Espagne.

CHART-1 (Congestive Heart failure Cardiopoietic Regenerative Therapy) est la première étude mondiale de phase III approuvée en médecine régénérative à utiliser des cellules souches adultes différenciées en cellules progénitrices cardiaques (dites cardiopoïetiques) pour le traitement de l’insuffisance cardiaque d’origine ischémique.

Le Professeur Marco Metra, Investigateur Principal de l’essai en Italie commente : « Nous sommes ravis de collaborer avec Cardio3 BioSciences dans le cadre de cette étude novatrice dont l’objectif est d’évaluer les bénéfices du traitement C-Cure®, un traitement unique utilisant des cellules cardiopoïetiques pour le traitement de l’insuffisance cardiaque d’origine ischémique. Nous estimons que l’étude CHART-1 est l’une des études actuelles les plus importantes sur l’amélioration du traitement de l’insuffisance cardiaque chronique. Nous espérons que ce traitement innovant permettra une amélioration de la qualité de vie des patients souffrant de cette maladie progressive et invalidante, l’un des plus importants besoins médicaux malheureusement non satisfaits. E’ tempo d’iniziare! Anche nel nostro paese! »

Le Dr Christian Homsy, PDG de Cardio3 BioSciences, ajoute : « Nous sommes très satisfaits de la progression de notre étude clinique de Phase III. Compter parmi les pays investigateurs un autre grand pays européen comme l’Italie qui ouvre six sites va nous permettre de poursuivre l'étude conformément à notre plan de développement. »

L’étude CHART-1 est une étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée, en double aveugle (patients et évaluateurs), comparant le traitement C-Cure® à une procédure de contrôle. L’étude porte sur un minimum de 240 patients présentant une insuffisance cardiaque chronique symptomatique avancée. Le paramètre principal évalué dans cette étude est un score combinant la mortalité, la morbidité, la qualité de vie, la distance de marche à 6 minutes, la structure et la fonction du ventricule gauche 9 mois après traitement.

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